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TransIT-X2?——廣譜、高效、低毒的通用型轉(zhuǎn)染解決方案

由Mirus研發(fā)推出的明星產(chǎn)品TransIT-X2®轉(zhuǎn)染試劑集多功能與高性能于一體，兼具廣譜與難轉(zhuǎn)染細(xì)胞的高效適配性，可有效規(guī)避繁瑣的條件優(yōu)化及重復(fù)實(shí)驗(yàn)，顯著提升實(shí)驗(yàn)效率與結(jié)果可靠性。 新型技術(shù)：先進(jìn)的LPNC復(fù)合物專(zhuān)利配方 Mirus摒棄傳統(tǒng)單一組分模式，依托專(zhuān)利聚合物/脂質(zhì)多維雜化技術(shù)，在非脂質(zhì)體納米結(jié)構(gòu)體系下構(gòu)建多元轉(zhuǎn)染方案，有效克服胞內(nèi)遞送多重屏障，在顯著提升轉(zhuǎn)染效率的同時(shí)大幅降低細(xì)胞毒性。 TransIT-X2®具備高效的操作流程 TransIT-X2®無(wú)需復(fù)雜前處理，顯著壓縮轉(zhuǎn)染操作時(shí)長(zhǎng)，從復(fù)合物制備到上樣全程耗時(shí)短，大幅提升實(shí)驗(yàn)效率。 TransIT-X2® 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)TransIT-X2®具有廣譜高效性 TransIT-X2®具備卓越的廣譜轉(zhuǎn)染效率，在41種細(xì)胞系的對(duì)比實(shí)驗(yàn)中，于 36 種細(xì)胞系中實(shí)現(xiàn)了優(yōu)于或等同于常見(jiàn)脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染試劑的熒光素酶表達(dá)；其中17種細(xì)胞系的表達(dá)量高出常見(jiàn)脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染試劑表達(dá)量2倍以上。 TransIT-X2®具有非常低的細(xì)胞毒性 TransIT-X2® 動(dòng)態(tài)遞送系統(tǒng)優(yōu)于常見(jiàn)脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染試劑。在 A549 與 MDCK 細(xì)胞中，分別采用 TransIT-X2®和常見(jiàn)脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染試劑進(jìn)行熒光素酶質(zhì)粒轉(zhuǎn)染（24 h）。通過(guò)熒光素酶活性檢測(cè)轉(zhuǎn)染效率，LDH 釋放法評(píng)估細(xì)胞毒性。結(jié)果表明，在最優(yōu)配比下，TransIT-X2® 較常見(jiàn)脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染試劑顯著提升外源基因表達(dá)并降低細(xì)胞毒性。 TransIT-X2®具有廣泛兼容性 TransIT-X2® 可同時(shí)轉(zhuǎn)染核酸及蛋白。包括但不限于DNA、siRNA/miRNA和CRISPR/Cas9復(fù)合物。轉(zhuǎn)染過(guò)程無(wú)需更換無(wú)血清培養(yǎng)基，可直接在含血清的完全培養(yǎng)基中進(jìn)行，簡(jiǎn)化操作步驟，減少對(duì)細(xì)胞的應(yīng)激。 TransIT-X2®訂購(gòu)信息 品名 規(guī)格 貨號(hào) TransIT-X2® Dynamic Delivery System 1×0.3 mL MIR 6003 1×0.75 mL MIR 6004 1×1.5 mL MIR 6000 熱銷(xiāo)現(xiàn)貨 5×1.5 mL MIR 6005 熱銷(xiāo)現(xiàn)貨 10×1.5 mL MIR 6006 熱銷(xiāo)現(xiàn)貨 文末福利 關(guān)注西美杰微信公眾號(hào)“xmjsci”，回復(fù)關(guān)鍵詞“X2試用”并填寫(xiě)申請(qǐng)表，即可申請(qǐng)領(lǐng)取 100 μL TransIT-X2® 轉(zhuǎn)染試劑試用裝。經(jīng)審核通過(guò)后，申請(qǐng)人可進(jìn)一步享受正裝產(chǎn)品的專(zhuān)屬采購(gòu)優(yōu)惠。歡迎廣大科研工作者申請(qǐng)?bào)w驗(yàn)！ Mirus Bio成立于1995年，是全球上早期開(kāi)發(fā)高效、低毒轉(zhuǎn)染試劑的企業(yè)之一，亦是目前該類(lèi)試劑主要的供應(yīng)商之一。Mirus被公認(rèn)為轉(zhuǎn)染技術(shù)的行業(yè)領(lǐng)跑者，憑借多項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性成果贏(yíng)得了廣泛的國(guó)際聲譽(yù)與科研用戶(hù)的長(zhǎng)期信賴(lài)。 北京西美杰科技有限公司是Mirus中國(guó)區(qū)代理，始終秉承著專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。如果您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電北京西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站m.vatmnr.cn了解更多產(chǎn)品信息。 更多>

Cygnus MockV?：ICH Q5A（R2）合規(guī)下的除病毒驗(yàn)證新選擇

以人或動(dòng)物來(lái)源的細(xì)胞、組織、體液等作為生產(chǎn)起始原材料的生物制品，在其制備過(guò)程或制劑中可能添加人或動(dòng)物來(lái)源的原材料或輔料。這些起始原材料、添加的原材料或輔料均存在病毒污染的潛在風(fēng)險(xiǎn)。為降低病毒污染風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)法規(guī)均要求生物制品在生產(chǎn)工藝中納入具備病毒滅活/去除能力的步驟，以確保產(chǎn)品的生物安全性。 當(dāng)前，多數(shù)生物藥企在開(kāi)展除病毒驗(yàn)證時(shí)，普遍選擇專(zhuān)業(yè)的病毒清除驗(yàn)證服務(wù)商，例如生物制品檢定研究所、CRO/CMO、布局生物醫(yī)藥的第三方檢測(cè)公司或相關(guān)濾器制造商等。一方面，開(kāi)展除病毒驗(yàn)證業(yè)務(wù)需要具備嚴(yán)格生物安全等級(jí)的病毒實(shí)驗(yàn)室，必須按照病原微生物防護(hù)水平申請(qǐng)P2備案；另一方面，該業(yè)務(wù)的展開(kāi)還涉及縮小模型儀器設(shè)備的采購(gòu)、專(zhuān)業(yè)人員的培訓(xùn)及實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營(yíng)等，涵蓋從細(xì)胞培養(yǎng)建庫(kù)、病毒制備純化到工藝檢測(cè)驗(yàn)證的全流程，耗費(fèi)大量人力、物力和財(cái)力，給生物藥企帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。更新后的ICH Q5A（R2）指南指出：“對(duì)于CHO細(xì)胞衍生的產(chǎn)品，CHO衍生的內(nèi)源病毒顆?？捎糜诓《厩宄囼?yàn)?！痹趯?shí)際操作中，這意味著RVLP可用于驗(yàn)證下游工藝步驟病毒清除驗(yàn)證。 Cygnus MockVTM Solution通過(guò)兩種模擬病毒顆粒（MVM-MVP 及 RVLP）盡可能模擬活病毒的理化性質(zhì)，使生物藥研究人員在常規(guī)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)即可輕松實(shí)現(xiàn)早期工藝開(kāi)發(fā)與工藝表征，完成對(duì)純化工藝步驟的病毒清除效果預(yù)測(cè)和數(shù)據(jù)積累，從而在開(kāi)發(fā)階段減輕對(duì)病毒清除驗(yàn)證服務(wù)商的依賴(lài)，同時(shí)為藥物盡快上市提供加速。 MockVTM系列產(chǎn)品的介紹         優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)： 無(wú)需進(jìn)行工藝繁雜的活病毒制備純化，尤其是X-MuLV; 檢測(cè)速度快：預(yù)處理樣品、提取RNA、qPCR定量；僅需4-5小時(shí)； 在常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室條件下即可完成，節(jié)省研發(fā)時(shí)間和成本。 每個(gè)試劑盒中包含10次檢測(cè)所需試劑，能夠?qū)Σ煌に囘M(jìn)行多次檢測(cè)。 產(chǎn)品信息 產(chǎn)品名稱(chēng) 貨號(hào) 規(guī)格 MockV® RVLP Kit, 2G M230-1 1 kit MockV® MVM Kit M219 1 kit Case study#1-RVLP應(yīng)用于CHO表達(dá)生物制品的病毒清除評(píng)價(jià) 結(jié)論：ICH Q5A（R2）的最新變化使病毒清除驗(yàn)證期間應(yīng)用RVLP成為可能。 文獻(xiàn)：（Published）-Using Retrovirus like Particles for Downstream Viral Clearance Evaluation Table1. Protein A RVLP VS X-MuLV LRV Results Table2. AEX RVLP LRV Results Case study#2-MVM MVP應(yīng)用于A(yíng)AV純化工藝 結(jié)論：MVM-MVP作為預(yù)測(cè)AAV生產(chǎn)工藝色譜分離技術(shù)的病毒清除提供準(zhǔn)確且經(jīng)濟(jì)的一種方式。 文獻(xiàn)：（Published）-Viral clearance in a Downstream AAV Process, Case Study Using a Model Virus Panel and a Noninfectious Surrogate Table1.Affinity Resin Data From Experiments with MVM and MVM-MVPs Table2. LRV Determinations for Affinity Resin Run Spiked with MVM and MVM-MVPs Cygnus Technologies, LLC.為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供可靠的產(chǎn)品和分析方法，旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒，用于檢測(cè)超過(guò)50種不同表達(dá)系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專(zhuān)注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測(cè)的高靈敏度分析技術(shù)的專(zhuān)家，其產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過(guò)25年。 北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國(guó)總代理，與國(guó)內(nèi)眾多知名藥企，CRO/CMO企業(yè)建立了長(zhǎng)久穩(wěn)定的合作關(guān)系。多年來(lái)西美杰的產(chǎn)品及服務(wù)幫助許多企業(yè)加速R&D階段，提高藥物質(zhì)量、純度和安全，加速優(yōu)化研發(fā)工藝，減少產(chǎn)品上市時(shí)間，降低QC成本。如您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站m.vatmnr.cn了解更多信息。 更多>

星品推薦 | N, N-二甲基乙酰胺（DMAC）

N,N-二甲基乙酰胺（Dimethylacetamide，縮寫(xiě)為DMAC或DMA），化學(xué)式為CH?C(O)N(CH?)?，分子量為87.12 g/mol，是一種無(wú)色透明液體，常用作非質(zhì)子極性溶劑；它能與水、醚、酮、醇、苯、酯等多種有機(jī)溶劑互溶，因此被廣泛用作反應(yīng)溶劑和工藝介質(zhì)。在生物制藥工藝中，二甲基乙酰胺具有多種應(yīng)用，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 1.     藥物合成與中間體制備 DMAC常用作溶劑或助催化劑，參與抗生素（如阿莫西林、頭孢類(lèi)）及抗腫瘤藥物等的合成反應(yīng)，可提高反應(yīng)產(chǎn)率和產(chǎn)物純度。在有機(jī)合成中，DMAC廣泛用于藥物中間體的構(gòu)建，尤其適用于疏水性藥物分子的合成，通過(guò)降低反應(yīng)活化能，促進(jìn)反應(yīng)高效進(jìn)行。 2.     抗體偶聯(lián)藥物（ADC）制備 在A(yíng)DC的偶聯(lián)工藝中，DMAC常作為共溶劑，用于溶解疏水性細(xì)胞毒性藥物載荷（payload），從而提高其與抗體的偶聯(lián)效率；當(dāng)與表面活性劑聯(lián)用時(shí)，可形成膠束結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)載荷的溶解性與反應(yīng)選擇性，確?？贵w與載荷之間的高效、特異性連接。 3.     藥物制劑開(kāi)發(fā) 在共沉淀技術(shù)中，DMAC作為良溶劑用于溶解藥物和聚合物載體，通過(guò)快速揮發(fā)（或“溶劑蒸發(fā)”）形成無(wú)定形固體分散體（ASD），從而提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度。DMAC還可用于制備膜劑、微囊等制劑，憑借其良好的溶解性和成膜性，實(shí)現(xiàn)藥物的緩釋或靶向遞送。 4.     蛋白質(zhì)與核酸相關(guān)工藝 在蛋白質(zhì)純化、核酸提取等過(guò)程中，DMAC可作為溶劑幫助溶解和穩(wěn)定生物大分子，減少非特異性結(jié)合及降解；在某些酶促反應(yīng)或核酸合成反應(yīng)中，DMAC還可提供適宜的溶劑環(huán)境，促進(jìn)反應(yīng)進(jìn)行。 DMAC在生物制藥中的應(yīng)用需嚴(yán)格控制其純度、水分及雜質(zhì)含量，以確保藥物的質(zhì)量與安全性。目前，《美國(guó)藥典》（USP）和《中國(guó)藥典》（ChP）均未收載DMAC的藥用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥用DMAC主要參照《歐洲藥典》（Ph. Eur.）標(biāo)準(zhǔn)。作為全球知名高品質(zhì)藥用原輔料供應(yīng)商PanReac AppliChem為生物制藥企業(yè)提供穩(wěn)定、高品質(zhì)且符合歐洲藥典的DMAC，提供完善的法規(guī)文件支持，高純度（≥99.0%），水分和雜質(zhì)含量低，尤其對(duì)金屬元素雜質(zhì)有著嚴(yán)格的控制，符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)，可最大程度減少雜質(zhì)對(duì)化學(xué)反應(yīng)及終產(chǎn)品質(zhì)量的影響，從而提升工藝穩(wěn)定性與藥品安全性，非常適用于抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等生物制藥的研發(fā)與生產(chǎn)。 產(chǎn)品信息： 貨號(hào) 英文名稱(chēng) 中文名稱(chēng) CAS號(hào) 143145 N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pure, pharmagrade N, N-二甲基乙酰胺 127-19-5 633145 N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pharma grade PanReac AppliChem的藥用級(jí)N, N-二甲基乙酰胺（DMAC）可提供免費(fèi)樣品，歡迎點(diǎn)擊這里填寫(xiě)信息申請(qǐng)測(cè)試，數(shù)量有限，先到先得！ PanReac AppliChem是來(lái)自歐洲的品質(zhì)優(yōu)良的生物化學(xué)試劑與制藥原料生產(chǎn)商之一，擁有百年歷史，已通過(guò)多項(xiàng)ISO質(zhì)量體系認(rèn)證，是全球生命科學(xué)研究、知名CRO/CDMO企業(yè)、大型制藥、診斷、食品、化妝品等工業(yè)企業(yè)的重要供應(yīng)商。作為全球多家知名培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)和制藥企業(yè)長(zhǎng)期固定供應(yīng)商，PanReac AppliChem是全球?yàn)閿?shù)不多的能提供眾多藥典級(jí)與細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)原料的生產(chǎn)企業(yè)，全面提供細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)、藥典級(jí)、生化級(jí)、超純級(jí)等化學(xué)品，包括培養(yǎng)基組分如氨基酸、維生素、抗生素、鹽類(lèi)、緩沖液、穩(wěn)定劑、表面活性劑等和制藥工藝中常用化學(xué)品如Tris、鳥(niǎo)苷、腺嘌呤、辛酸鈉、DMSO、葡聚糖等。 西美杰是PanReac AppliChem中國(guó)總代理，為用戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。如您對(duì)產(chǎn)品感興趣歡迎撥打西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站m.vatmnr.cn了解更多信息。 更多>

星品推薦 |AppliChem L-半胱氨酸

L-半胱氨酸是一種含活性巰基的氨基酸，是生物體內(nèi)常見(jiàn)的含硫α-氨基酸之一。分子式C3H7NO2S，分子量121.16，無(wú)色晶體。L-半胱氨酸因其獨(dú)特的化學(xué)活性而成為生物制藥工藝中不可或缺的分子工具。其主要應(yīng)用可歸結(jié)為以下三大方向。1. 蛋白質(zhì)工程與定點(diǎn)修飾 在開(kāi)發(fā)抗體偶聯(lián)藥物和長(zhǎng)效化藥物的過(guò)程中，L-半胱氨酸通過(guò)基因工程技術(shù)可以替換蛋白質(zhì)（如抗體）表面特定位置的某個(gè)氨基酸，從而引入反應(yīng)活性高的巰基，因此可廣泛應(yīng)用于以下場(chǎng)景： ① 抗體偶聯(lián)藥物：將工程化的巰基作為精準(zhǔn)“錨點(diǎn)”，連接細(xì)胞毒素、放射性核素或藥物分子，實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)偶聯(lián)。與傳統(tǒng)的隨機(jī)偶聯(lián)相比，這種方法產(chǎn)生的ADC藥物均一性更高、質(zhì)量更可控、藥代動(dòng)力學(xué)更優(yōu)。 ② 蛋白質(zhì)長(zhǎng)效化：將聚乙二醇分子定點(diǎn)連接到L-半胱氨酸的巰基上，可以顯著延長(zhǎng)蛋白質(zhì)藥物在體內(nèi)的半衰期，減少給藥頻率。 2. 細(xì)胞培養(yǎng)工藝 在重組蛋白（如單克隆抗體、重組激素）的工業(yè)化生產(chǎn)中，L-半胱氨酸是優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)的關(guān)鍵添加成分。L-半胱氨酸是細(xì)胞內(nèi)最重要的抗氧化劑——谷胱甘肽合成的限速原料。在大型生物反應(yīng)器中，可以通過(guò)補(bǔ)充L-半胱氨酸或其前體（如N-乙酰半胱氨酸，NAC）來(lái)達(dá)到以下目的： ① 增強(qiáng)細(xì)胞抗氧化能力，提高細(xì)胞活率和密度； ② 減少細(xì)胞凋亡，延長(zhǎng)培養(yǎng)周期，從而大幅提高目標(biāo)蛋白的產(chǎn)量； ③ 促進(jìn)蛋白正確折疊：許多治療性蛋白藥物含有復(fù)雜的二硫鍵，適當(dāng)添加L-半胱氨酸有助于維持細(xì)胞內(nèi)質(zhì)網(wǎng)的還原環(huán)境，促進(jìn)二硫鍵的正確形成和配對(duì)，提高活性蛋白的產(chǎn)率。 3. 下游純化與制劑 在重組蛋白藥生產(chǎn)的下游純化和制劑階段，L-半胱氨酸也常常發(fā)揮著重要作用： ① 解聚蛋白質(zhì)聚集體：在純化過(guò)程中，蛋白質(zhì)可能因非天然的二硫鍵而形成聚集體。添加低濃度的還原劑（如L-半胱氨酸或類(lèi)似物）可以溫和地還原這些錯(cuò)誤連接，將聚集體解離為活性單體，提高純化收率。 ② 液體制劑中的抗氧化穩(wěn)定劑：在蛋白質(zhì)藥物的液體制劑配方中，L-半胱氨酸可以作為抗氧化劑使用，保護(hù)蛋白質(zhì)（特別是其活性位點(diǎn)上的巰基）不被氧化，從而延長(zhǎng)藥物的效期。 作為全球知名高品質(zhì)藥用原輔料供應(yīng)商PanReac AppliChem憑借其卓越的產(chǎn)品品質(zhì)和嚴(yán)格的質(zhì)量控制，為生物制藥企業(yè)提供穩(wěn)定高品質(zhì)的藥用級(jí)L-半胱氨酸，能夠滿(mǎn)足生物制藥上下游工藝環(huán)節(jié)的需求。 貨號(hào) 英文名稱(chēng) 中文名稱(chēng) CAS號(hào) A1425 L-Cysteine (DAB) pure, pharma grade L-半胱氨酸 52-90-4 PanReac AppliChem的藥用級(jí)L-半胱氨酸可提供免費(fèi)樣品，歡迎點(diǎn)擊這里填寫(xiě)信息申請(qǐng)測(cè)試，數(shù)量有限，先到先得！ PanReac AppliChem是來(lái)自歐洲的品質(zhì)優(yōu)良的生物化學(xué)試劑與制藥原料生產(chǎn)商之一，擁有百年歷史，已通過(guò)多項(xiàng)ISO質(zhì)量體系認(rèn)證，是全球生命科學(xué)研究、知名CRO/CDMO企業(yè)、大型制藥、診斷、食品、化妝品等工業(yè)企業(yè)的重要供應(yīng)商。作為全球多家知名培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)和制藥企業(yè)長(zhǎng)期固定供應(yīng)商，PanReac AppliChem是全球?yàn)閿?shù)不多的能提供眾多藥典級(jí)與細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)原料的生產(chǎn)企業(yè)，全面提供細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)、藥典級(jí)、生化級(jí)、超純級(jí)等化學(xué)品，包括培養(yǎng)基組分如氨基酸、維生素、抗生素、鹽類(lèi)、緩沖液、穩(wěn)定劑、表面活性劑等和制藥工藝中常用化學(xué)品如Tris、鳥(niǎo)苷、腺嘌呤、辛酸鈉、DMSO、葡聚糖等。 西美杰是PanReac AppliChem中國(guó)總代理，為用戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。如您對(duì)產(chǎn)品感興趣歡迎撥打西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站m.vatmnr.cn了解更多信息。 更多>

Cygnus AccuRes?——精準(zhǔn)監(jiān)控HCD殘留風(fēng)險(xiǎn)

在生物制品的生產(chǎn)過(guò)程中，宿主細(xì)胞DNA可能會(huì)殘留其中，這將會(huì)導(dǎo)致致癌基因或其他風(fēng)險(xiǎn)的遺傳物質(zhì)進(jìn)入到最終的藥物制劑中。為了降低這種風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定了允許殘留的HCD限度，根據(jù)所使用的細(xì)胞系及給藥方案的不同，允許的HCD殘留范圍在10~100pg/劑量之間。關(guān)于HCD殘留的檢測(cè)，《中國(guó)藥典2025》通則3407中列出了三種方法，分別是DNA探針雜交法、熒光染色法，以及定量PCR法。而USP General Chapter <509>“Residual DNA Testing”章節(jié)中建議使用基于探針的DNA定量作為驗(yàn)證方法，用于檢測(cè)在大腸桿菌（E. coli）或中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞系中生產(chǎn)的重組生物制品，以確保更好的靈敏度和準(zhǔn)確性。在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)控人員需要對(duì)DNA水平進(jìn)行評(píng)估，這些樣本可能含有其他雜質(zhì)和高濃度的藥物活性成分，因此必需一種可靠且靈敏的DNA定量方法。2025版中國(guó)藥典新增多個(gè)單抗藥物的HCD檢測(cè)要求：注射用曲妥珠單抗、英夫利西單抗、阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗等，以及部分疫苗類(lèi)（如 Sabin 株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫<50pg每劑）均明確要求采用通則3407第三法（定量PCR法）進(jìn)行檢測(cè)。同時(shí)新增 <人用抗體偶聯(lián)藥物制品總論>，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）納入監(jiān)管，明確規(guī)定需要對(duì)外源性雜質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控。 Cygnus Technologies新推出的AccuRes?系列DNA定量試劑盒，依照通則3407第三法（定量PCR法）開(kāi)發(fā)的，專(zhuān)為用CHO、Human、Vero、E. coli等細(xì)胞系重組表達(dá)生產(chǎn)的生物制品中HCD殘留檢測(cè)而設(shè)計(jì)。高濃度樣品可通過(guò)最小程度的稀釋后進(jìn)行檢測(cè)，從而有效降低檢測(cè)限（LOD）。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測(cè)試劑盒的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)：? 準(zhǔn)確性—Cygnus 專(zhuān)利的 DNA 提取試劑可去除干擾 PCR 的成分。采用探針?lè)ㄟM(jìn)行宿主細(xì)胞DNA定量，可特異性檢測(cè)目標(biāo)細(xì)胞系/物種（CHO、Human、Vero、E. coli），避免異源DNA干擾；FAM標(biāo)記核酸探針在PCR擴(kuò)增前由BHQ-1?淬滅信號(hào)，確保檢測(cè)特異性；? 更好的精確度—CleanAmp&reg; dNTPs與熱啟動(dòng)Taq DNA聚合酶體系可有效降低PCR反應(yīng)升溫前的引物錯(cuò)配和PCR非特異性擴(kuò)增；? 靈活性—兼容所有能檢測(cè)FAM熒光信號(hào)的qPCR設(shè)備，降低額外購(gòu)置設(shè)備的成本? All-in-one kit支持從樣品到qPCR的全過(guò)程—試劑盒中包含了DNA提取試劑（試管法或孔板法），AccuRes? PCR體系預(yù)混液，引物/探針預(yù)混液和DNA標(biāo)準(zhǔn)品? 靈敏度—LOD為0.6 fg/µL (CHO), 0.7 fg/ µL (E. coli), 3 fg/uL (human)。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測(cè)試劑盒操作流程 DNA提取Cygnus的DNA提取方法采用了一種新型DNA carrier，能夠回收飛克級(jí)別的HCD，提取過(guò)程在無(wú)蛋白質(zhì)、鹽和表面活性劑污染的環(huán)境中進(jìn)行。這比其他提取方法提高了DNA檢測(cè)和擴(kuò)增的可重復(fù)性和穩(wěn)定性。 擴(kuò)增Cygnus AccuRes? 系列試劑盒中采用高特異性引物/探針體系對(duì)目標(biāo)HCD進(jìn)行擴(kuò)增。帶有FAM熒光標(biāo)記的核酸探針在每一次PCR反應(yīng)循環(huán)中被BHQ-1? 淬滅。先進(jìn)的 CleanAmp&reg; dNTPs與熱啟動(dòng)Taq DNA聚合酶反應(yīng)體系降低了非特異性擴(kuò)增，進(jìn)一步確保了qPCR擴(kuò)增的特異性，靈敏度與穩(wěn)定性，同時(shí)qPCR體系的配置可以在室溫條件下操作。 定量試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品的ct值構(gòu)建的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)可將檢測(cè)結(jié)果計(jì)算為pg/10μl宿主細(xì)胞殘留DNA，進(jìn)而可將HCD濃度換算為ng/mL, ng/mg或是ng/劑量?；谠摲椒?，殘留DNA最低可定量的濃度為0.6 fg/µL（CHO）。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測(cè)試劑盒測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可重復(fù)性測(cè)試。由兩名操作員（A和B）分別在兩天內(nèi)對(duì)已知DNA樣本進(jìn)行兩次檢測(cè)，計(jì)算檢測(cè)結(jié)果的SD, CV和回收率%（見(jiàn)下表）。 完整的和不同程度降解的CHO DNA的提取與擴(kuò)增效果對(duì)比。將完整的gDNA（Control）與分別用Alu1酶處理30min、1h、1.5h和2h后的DNA（Digested）凝膠電泳圖像。對(duì)照組和酶處理30min組樣品擴(kuò)增的線(xiàn)性范圍基本一致（如下圖）。 存在外源DNA的情況下，CHO引物/探針仍具有廣泛的線(xiàn)性范圍和特異性。不同濃度的E. coli DNA不會(huì)影響CHO DNA的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)（如下圖）。 過(guò)程樣品與藥物原液（DS）檢測(cè)結(jié)果對(duì)比。對(duì)比含有1 mg/mL陰離子交換或陽(yáng)離子交換純化的蛋白樣品或藥物蛋白的CHO DNA回收率（見(jiàn)下表）。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測(cè)試劑盒訂購(gòu)信息產(chǎn)品名稱(chēng)貨號(hào)規(guī)格CHO AccuRes? DNA Quantification Kit in TubesD1555T1 kitCHO AccuRes? DNA Quantification Kit in WellsD1555W1 kitCHO AccuRes? Quantitative DNA KitD15551 kit E. coli AccuRes? Quantitative DNA KitD14151 kit Human AccuRes? Quantitative DNA Kit D11651 kit Vero AccuRes? Quantitative DNA KitD19751 kitNS/0 AccuRes? Quantitative DNA KitD12251 kit 即將上市：產(chǎn)品名稱(chēng)貨號(hào)規(guī)格SF9 AccuRes? Quantitative DNA KitD18451 kit P. pastoris AccuRes? Quantitative DNA Kit D11451 kit Cygnus DNA提取試劑盒訂購(gòu)信息搭配AccuRes?定量試劑盒一起使用產(chǎn)品名稱(chēng)貨號(hào)規(guī)格DNA Extraction Kit in TubesD100T1 kitDNA Extraction Kit in WellsD100W1 kit 為滿(mǎn)足廣大客戶(hù)的需求，Cygnus AccuRes? DNA 定量試劑盒全線(xiàn)產(chǎn)品特價(jià)促銷(xiāo)火熱進(jìn)行中，歡迎您咨詢(xún)Cygnus中國(guó)區(qū)總代理北京西美杰科技有限公司了解活動(dòng)詳情。 Cygnus Technologies, LLC.為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法，旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒，用于檢測(cè)超過(guò)50種不同表達(dá)系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專(zhuān)注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測(cè)的高靈敏度分析技術(shù)的專(zhuān)家，Cygnus的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過(guò)25年。北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國(guó)總代理，與國(guó)內(nèi)眾多知名藥企，CRO/CMO企業(yè)建立了長(zhǎng)久穩(wěn)定的合作關(guān)系。多年來(lái)西美杰的產(chǎn)品及服務(wù)幫助許多企業(yè)加速R&D階段，提高藥物質(zhì)量、純度和安全，加速優(yōu)化研發(fā)工藝，減少產(chǎn)品上市時(shí)間，降低QC成本。如您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站m.vatmnr.cn了解更多信息。 更多>

KPL BacTrace?抗細(xì)菌抗體

近年來(lái)，全球食源性病原菌污染事件頻發(fā)，沙門(mén)氏菌、李斯特菌等病原體不僅嚴(yán)重威脅公眾健康，更給全球經(jīng)濟(jì)帶來(lái)巨大損失。在構(gòu)筑公共衛(wèi)生防線(xiàn)的進(jìn)程中，實(shí)現(xiàn)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)病原菌的快速、精準(zhǔn)識(shí)別，已成為保障食品安全與提升診斷效率的關(guān)鍵所在。BacTrace®抗細(xì)菌抗體SeraCare旗下的KPL BacTrace®系列抗細(xì)菌抗體產(chǎn)品組合，是專(zhuān)為食源性（Food Pathology）及細(xì)菌傳染病原體（Infectious Disease）研發(fā)的免疫學(xué)試劑，主要應(yīng)用于診斷試劑開(kāi)發(fā)和微生物學(xué)研究。它覆蓋了沙門(mén)氏菌、李斯特菌、大腸桿菌O157:H7、幽門(mén)螺旋桿菌、霍亂弧菌等導(dǎo)致全球重大經(jīng)濟(jì)損失的關(guān)鍵致病菌。無(wú)論是針對(duì)菌體表面抗原還是胞內(nèi)抗原，該系列均能提供高特異性的識(shí)別方案，憑借卓越的性能，SeraCare KPL BacTrace® 抗體已成為食源性及傳染病研究診斷的信賴(lài)之選。BacTrace®系列產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)獨(dú)特的“雙效”生產(chǎn)工藝：采用獨(dú)有的免疫和純化策略，完美融合了多克隆抗體的高捕獲效率與類(lèi)似單克隆抗體的高特異性，實(shí)現(xiàn)了更強(qiáng)的檢測(cè)信號(hào)和更低的背景噪音，解決了“傳統(tǒng)多抗背景高、單抗覆蓋窄”的技術(shù)痛點(diǎn)。高特異性（假陽(yáng)性低）：采用獨(dú)有的親和純化工藝。去除了非特異性結(jié)合的雜質(zhì)，確?？贵w只針對(duì)目標(biāo)細(xì)菌抗原反應(yīng)，從而大幅減少假陽(yáng)性干擾，提高檢測(cè)結(jié)果的可信度。高靈敏度（信號(hào)放大）：利用多克隆抗體能識(shí)別同一抗原上多個(gè)不同表位的特性。顯著放大檢測(cè)信號(hào)，確保即使目標(biāo)物濃度極低也能被精準(zhǔn)捕捉，實(shí)現(xiàn)“最大化檢測(cè)”。卓越的批間一致：依托KPL嚴(yán)格的QC流程，確保不同批次的抗體性能高度一致，避免因試劑差異導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)誤差。這一特性極大簡(jiǎn)化了IVD及食品安全檢測(cè)試劑廠(chǎng)商的工藝驗(yàn)證過(guò)程，助力產(chǎn)品快速通過(guò)注冊(cè)審批。廣譜覆蓋及深度識(shí)別：具備跨血清群的廣譜反應(yīng)特性，覆蓋更廣泛的細(xì)菌血清群，從表面結(jié)構(gòu)到胞內(nèi)組分的全抗原譜系識(shí)別，確保檢測(cè)的全面性，有效避免漏檢。BacTrace®系列產(chǎn)品應(yīng)用體外診斷原料：作為IVD核心原料，用于生產(chǎn)免疫學(xué)檢測(cè)試劑條或試劑盒食品安全檢測(cè)：快速篩查樣本中是否存在特定的細(xì)菌抗原 微生物學(xué)研究：用于細(xì)菌的鑒定、分類(lèi)及致病機(jī)理研究。陽(yáng)性對(duì)照：實(shí)驗(yàn)室中的質(zhì)控品，確保檢測(cè)體系的有效性SeraCare KPL BacTrace® 抗體支持ELISA、WB、IHC、IF、FC等多種應(yīng)用形式，并提供未標(biāo)記及HRP、AP、Biotin、FITC等多種標(biāo)記選擇，滿(mǎn)足多樣化實(shí)驗(yàn)需求。BacTrace®系列部分產(chǎn)品列表貨號(hào)英文品名中文品名規(guī)格5310-0337BACTRACE ANTI-B. BURGDORFERI伯氏疏螺旋體抗體1.0mg5330-0064FITC ANTI-B. BURGDORFERI伯氏疏螺旋體抗體 FITC標(biāo)記0.5mg5370-0023BACTRACE POS CTRL, B.BURGDORFERI伯氏疏螺旋體陽(yáng)性對(duì)照1.0mL5310-0328BACTRACE ANTI-E. COLI O111大腸桿菌 O111抗體1.0mg5320-0036HRP-LABELED ANTI-E.COLI O111大腸桿菌 O111抗體 HRP標(biāo)記0.1mg5360-0033BIOTIN ANTI-E. COLI O111大腸桿菌 O111抗體 生物素標(biāo)記0.5mg5360-0033BIOTIN ANTI-E. COLI O111大腸桿菌 O111抗體 生物素標(biāo)記0.5mg5350-0037ANTI-E. COLI O157 MAG BEADS大腸桿菌 O157抗體磁珠1.0mL5370-0013BACTRACE POS CTRL, E.COLI O157:H7大腸桿菌O157:H7 陽(yáng)性對(duì)照1.0mL5310-0326BACTRACE ANTI-E.COLI O157:H7大腸桿菌O157:H7抗體1.0mg5330-0062FITC ANTI-E.COLI O157:H7大腸桿菌O157:H7抗體 FITC標(biāo)記0.5mg5320-0035HRP-LABELED ANTI-E.COLI O157:H7大腸桿菌O157:H7抗體 HRP標(biāo)記0.1mg5360-0032BIOTIN ANTI-E.COLI O157:H7大腸桿菌O157:H7抗體 生物素標(biāo)記0.5mg5310-0327BACTRACE ANTI-E.COLI O157:H7, MOL GR大腸桿菌O157:H7抗體（分子級(jí)）1.0mg5310-0329BACTRACE ANTI-E. COLI O26大腸桿菌O26抗體1.0mg5360-0034BIOTIN ANTI-E. COLI O26大腸桿菌O26抗體 生物素標(biāo)記0.5mg5310-0314BACTRACE® ANTI-S. AUREUS金黃色葡萄球菌抗體1.0mg5370-0007BACTRACE POS CTRL, S. AUREUS金黃色葡萄球菌陽(yáng)性對(duì)照1.0mL5310-0319BACTRACE ANTI-LISTERIA GEN SPEC李斯特菌抗體1.0mg5360-0030BIOTIN ANTI-LISTERIA SPECIES李斯特菌抗體 生物素標(biāo)記0.5mg5310-0320BACTRACE ANTI-LISTERIA, HIGH SENS李斯特菌抗體（高特異性）1.0mg5370-0010BACTRACE POS CTRL, LISTERIA GENUS李斯特菌陽(yáng)性對(duì)照1.0mL5310-0322BACTRACE ANTI-SALMONELLA CSA-1,沙門(mén)氏菌CSA-1抗體1.0mg5320-0044AP-LABELED ANTI-SALMONELLA CSA-1 沙門(mén)氏菌CSA-1抗體 AP標(biāo)記0.1mg5330-0059FITC ANTI-SALMONELLA CSA-1沙門(mén)氏菌CSA-1抗體 FITC標(biāo)記0.5mg5360-0031BIOTIN ANTI-SALMONELLA CSA-1沙門(mén)氏菌CSA-1抗體 生物素標(biāo)記0.5mg5310-0323BACTRACE ANTI-SALMONELLA CSA-1,ML GR沙門(mén)氏菌CSA-1抗體（分子級(jí)）1.0mg5350-0036ANTI-SALMONELLA CSA-1 MAG BEADS 沙門(mén)氏菌CSA-1抗體磁珠1.0mL5310-0321BACTRACE ANTI-SALMONELLA CSA-PLUS沙門(mén)氏菌CSA-Plus抗體1.0mg5370-0002BACTRACE POS CTRL, S. TYPHIMURIUM沙門(mén)氏菌陽(yáng)性對(duì)照1.0mL5310-0325BACTRACE ANTI-HELICOBACTER PYLORI,幽門(mén)螺旋桿菌抗體1.0mg5320-0034HRP-LABELED GOAT ANTI-H. PYLORI,幽門(mén)螺旋桿菌抗體 HRP標(biāo)記0.1mg5370-0012BACTRACE POS CTRL, H.PYLORI,幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性對(duì)照1.0mL5310-0310BACTRACE ANTI-SHIGELLA GEN SPEC 志賀氏菌抗體1.0mg5370-0003BACTRACE POS CTRL, SHIGELLA GENUS志賀氏菌陽(yáng)性對(duì)照1.0mLKPL（Kinetic Plasmonics Laboratories）是一家在生物科學(xué)領(lǐng)域具有深厚歷史和卓越聲譽(yù)的公司。作為世界上較早實(shí)現(xiàn)親和純化二抗商業(yè)化的生物公司之一，KPL憑借其在該領(lǐng)域的先驅(qū)地位奠定了堅(jiān)實(shí)的發(fā)展基礎(chǔ)。此外，KPL也是世界上較大的二抗和底物顯色系統(tǒng)生產(chǎn)商，擁有近40年的產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，積累了豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技術(shù)實(shí)力。公司通過(guò)ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，確保所有產(chǎn)品的批間差小，品質(zhì)可靠。KPL的產(chǎn)品以高純度、高靈敏度和高信噪比（信號(hào)強(qiáng)、背景低）為特點(diǎn)，深受科研人員和診斷企業(yè)的信賴(lài)。2013年，KPL被體外診斷試劑供應(yīng)商SeraCare收購(gòu)，進(jìn)一步鞏固了其在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。SeraCare成立于1984年，是全球體外診斷制造商和臨床實(shí)驗(yàn)室的主要合作伙伴，2018年成為L(zhǎng)GC集團(tuán)的一部分。北京西美杰作為L(zhǎng)GC·Seracare·KPL品牌的中國(guó)區(qū)總代理，致力于KPL產(chǎn)品的中國(guó)推廣，為國(guó)內(nèi)的廣大科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。若對(duì)產(chǎn)品感興趣歡迎致電西美杰全國(guó)客服熱線(xiàn)400-050-4006或者登陸官方網(wǎng)站m.vatmnr.cn了解更多信息。 更多>

解決高濃度制劑開(kāi)發(fā)五大挑戰(zhàn)—精氨酸谷氨酸（A-172）

在創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)，尤其是高濃度蛋白制劑領(lǐng)域，活性成分（API）的溶解性與長(zhǎng)期穩(wěn)定性是決定成藥成功與否的關(guān)鍵瓶頸。隨著生物制藥行業(yè)對(duì)高濃度制劑需求的持續(xù)增長(zhǎng)，蛋白質(zhì)在高濃度環(huán)境下更易發(fā)生聚集和沉淀的問(wèn)題也日益凸顯。Pfanstiehl最新推出的新型藥用輔料A-172（精氨酸谷氨酸），正是為應(yīng)對(duì)當(dāng)前生物藥研發(fā)中日益突出的制劑挑戰(zhàn)而生。 A-172由人體內(nèi)兩種天然氨基酸——精氨酸與谷氨酸通過(guò)離子結(jié)合形成，是一種結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的氨基酸離子對(duì)鹽，可解決高濃度蛋白質(zhì)制劑中常見(jiàn)的溶解度低、易聚集、穩(wěn)定性差等問(wèn)題。其兩性離子特性能夠與蛋白質(zhì)表面有效作用，通過(guò)改善氫鍵與靜電相互作用、形成穩(wěn)定離子對(duì)，顯著提升蛋白藥物的溶解性并抑制其聚集，從而保障高濃度制劑的穩(wěn)定性。由于其組成氨基酸為人體內(nèi)源性氨基酸，A-172具有更低的毒性和更優(yōu)的生物相容性，尤其適合用于需頻繁給藥、患者依從性要求高的皮下注射制劑。為什么A-172精氨酸谷氨酸是注射用生物制劑的優(yōu)良輔料？ 1. 降低制劑粘度 A-172有助于調(diào)節(jié)注射劑溶液的滲透壓至生理水平，改善藥液流變學(xué)特性，降低溶液粘度并提升流動(dòng)性。這一特性尤其適用于皮下注射等敏感給藥途徑，可減少注射疼痛與組織損傷，同時(shí)提高制劑的可加工性。 2. 提高蛋白質(zhì)溶解度 A-172能顯著提升難溶性藥物在水性體系中的溶解能力，確保藥物在體內(nèi)的有效釋放與生物利用度。其與多肽、蛋白、抗體及小分子化學(xué)藥均表現(xiàn)出良好兼容性，為蛋白質(zhì)類(lèi)藥物提供理想的溶解環(huán)境。 3. 減少蛋白聚集 通過(guò)穩(wěn)定蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，A-172可顯著減少高濃度蛋白制劑中的聚集現(xiàn)象，保障生物藥活性，確保在儲(chǔ)存和給藥過(guò)程中的有效性和安全性，對(duì)維持生物制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性至關(guān)重要。 4. 降低液液分離 A-172的天然緩沖性能可維持注射液pH穩(wěn)定，防止pH漂移導(dǎo)致的相分離現(xiàn)象。其廣泛的藥物兼容性可維持制劑體系的均一性，確保產(chǎn)品在儲(chǔ)存期間保持穩(wěn)定的物理狀態(tài)。 5. 提升熱穩(wěn)定性 通過(guò)抑制氧化、聚集及pH漂移等多重穩(wěn)定機(jī)制，A-172可顯著提升注射劑的物理化學(xué)穩(wěn)定性，有效延長(zhǎng)產(chǎn)品貨架期，為制劑在不同儲(chǔ)存條件下提供可靠保障。 Pfanstiehl秉承一貫高品質(zhì)理念，重磅推出注射級(jí)精氨酸谷氨酸L-Arginine L-Glutamate（A-172），具有超高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬離子含量的特點(diǎn)，同時(shí)檢測(cè)DNA，RNA，DNA酶，RNA酶、磷酸酶、蛋白酶、脂肪酶，亞硝酸鹽、支原體等多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)，可用于生物制藥與化藥生產(chǎn)制造，尤其適用于注射制劑領(lǐng)域。 產(chǎn)品特點(diǎn)： 超高純度、超低內(nèi)毒素、超低微生物含量； 低金屬雜質(zhì)殘留，29種金屬離子分別檢測(cè)，全部低至ppb水平； 檢測(cè)DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，磷酸酶、蛋白酶、脂肪酶和支原體殘留； 檢測(cè)亞硝酸鹽殘留； 檢測(cè)β-Glucans殘留； 嚴(yán)格遵循ICH-Q7 cGMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)； 多種包裝規(guī)格，滿(mǎn)足從研發(fā)到生產(chǎn)的靈活應(yīng)用。 產(chǎn)品應(yīng)用： pH緩沖劑 降粘劑 穩(wěn)定劑 促溶劑 產(chǎn)品信息： 產(chǎn)品名稱(chēng) CAS編號(hào) 貨號(hào) 藥典符合性 DMF CDE CDE 狀態(tài) 精氨酸谷氨酸 L-Arginine L-Glutamate,High Purity,Low Endotoxin, Low Metals GMP 4320-30-3 A-172 Pfanstiehl sponsoring USP/NF monograph 42345 F20250000567 I 如果您對(duì)Pfanstiehl的精氨酸谷氨酸A-172產(chǎn)品感興趣，歡迎聯(lián)系Pfanstiehl中國(guó)區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細(xì)的產(chǎn)品概況說(shuō)明文件和點(diǎn)擊這里申請(qǐng)測(cè)試樣品。 北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理，為客戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話(huà)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站m.vatmnr.cn了解更多信息。 更多>

Pfanstiehl精氨酸（A-170）與鹽酸精氨酸（A-171）現(xiàn)貨熱銷(xiāo)中！

精氨酸憑借其獨(dú)特的化學(xué)性質(zhì)和多重作用機(jī)制，從最初的蛋白復(fù)性輔助劑到如今成為高濃度制劑的核心組分，在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用愈發(fā)廣泛。截至目前，精氨酸已被用于20種獲批上市的蛋白藥物注射制劑中，其中有17種為單克隆抗體制劑。在這些單抗制劑中，有11種高濃度（≥100 mg/mL）抗體制劑含有精氨酸或鹽酸精氨酸，凸顯了精氨酸在高濃度配方中的關(guān)鍵作用。精氨酸與鹽酸精氨酸在生物藥制劑中具有多種重要應(yīng)用，主要包括：1. 增強(qiáng)蛋白質(zhì)復(fù)性和溶解度精氨酸的胍基能夠與芳香族氨基酸側(cè)鏈的π電子發(fā)生相互作用，有效抑制蛋白在復(fù)性過(guò)程中的聚集，從而提高復(fù)性效率，有助于重組蛋白的重折疊和增溶。2. 穩(wěn)定蛋白質(zhì)并抑制聚集精氨酸與鹽酸精氨酸可以顯著提高蛋白質(zhì)的光穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性，通過(guò)抑制蛋白質(zhì)分子間的疏水相互作用和靜電相互作用，減少蛋白質(zhì)聚集，提高蛋白質(zhì)制劑的穩(wěn)定性。3. 降低高濃度配方的粘度精氨酸能夠降低高濃度蛋白質(zhì)制劑的粘度，對(duì)于皮下給藥的高濃度蛋白制劑尤為重要。4. 減少非特異性表面吸附精氨酸能有效防止蛋白在聚苯乙烯顆粒等常用材料表面的吸附，減少蛋白質(zhì)的損失和變性。5. 調(diào)節(jié)溶液滲透壓鹽酸精氨酸可以調(diào)節(jié)生物藥制劑的滲透壓，使其與人體生理環(huán)境相匹配，減少注射時(shí)的不適感和對(duì)組織的刺激。6. 作為凍干保護(hù)劑在凍干制劑中，精氨酸與鹽酸精氨酸均表現(xiàn)出良好的冷凍保護(hù)效果，可以維持蛋白質(zhì)的水合層，防止脫水引起的構(gòu)象變化，提高凍干產(chǎn)品的復(fù)溶效率和穩(wěn)定性。7. 輔助蛋白質(zhì)純化在抗體純化過(guò)程中，精氨酸與鹽酸精氨酸可以作為流動(dòng)相添加劑，促進(jìn)目標(biāo)蛋白的洗脫，減少雜質(zhì)的吸附，提高純化效率。Pfanstiehl的精氨酸A-170與鹽酸精氨酸A-171是專(zhuān)為注射類(lèi)生物大分子藥物開(kāi)發(fā)的，是超高純度、超低內(nèi)毒素、超低金屬離子含量、符合多國(guó)藥典的高品質(zhì)注射級(jí)輔料，無(wú)論是全球申報(bào)，還是應(yīng)對(duì)當(dāng)下日益復(fù)雜的生物藥分子的制劑開(kāi)發(fā)，Pfanstiehl都能夠提供堅(jiān)實(shí)保障。Pfanstiehl的精氨酸A-170與鹽酸精氨酸A-171的優(yōu)勢(shì)主要包括以下幾個(gè)方面：符合USP, EP, JP, ChP多國(guó)藥典；超高純度、超低內(nèi)毒素、超低微生物含量；超低金屬殘留，29種金屬離子分別檢測(cè)，全部低至ppb水平；檢測(cè)脂肪酶、蛋白酶、磷酸酶殘留；檢測(cè)DNA、RNA、DNase、RNase殘留；檢測(cè)亞硝酸鹽殘留；檢測(cè)β-Glucans殘留；DMF/CDE備案，精氨酸CDE狀態(tài)A；可提供1kg，5kg，10kg，25kg，50kg多種包裝規(guī)格，滿(mǎn)足藥物從研發(fā)到上市各個(gè)階段的靈活需求。產(chǎn)品信息：產(chǎn)品名稱(chēng)CAS編號(hào)貨號(hào)藥典符合性DMFCDE注冊(cè)號(hào)CDE狀態(tài)L-Arginine精氨酸74-79-3A-170USP, EP, JP,ChP19116F20190000412AL-Arginine HCl鹽酸精氨酸1119-34-2A-171USP, EP, JP, ChP38077F20220000100IPfanstiehl的精氨酸A-170與鹽酸精氨酸A-171現(xiàn)貨熱銷(xiāo)中，如果您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎聯(lián)系Pfanstiehl中國(guó)區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細(xì)的產(chǎn)品概況說(shuō)明文件和點(diǎn)擊這里申請(qǐng)測(cè)試樣品。北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理，為客戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話(huà)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站m.vatmnr.cn了解更多信息。 更多>

Pfanstiehl組氨酸（H-116）與鹽酸組氨酸（H-117）現(xiàn)貨熱銷(xiāo)中！

組氨酸和鹽酸組氨酸在生物藥制劑中常協(xié)同作用，共同保障藥物的穩(wěn)定性、安全性和有效性。它們的應(yīng)用覆蓋了從液體制劑到凍干制劑的多種劑型，是現(xiàn)代生物藥研發(fā)和生產(chǎn)中不可或缺的輔料。在已獲批上市的單克隆抗體中，超過(guò)40%的制劑添加了組氨酸和組氨酸鹽酸，如著名的“K藥”帕博利珠單抗注射液（Keytruda），以及達(dá)雷妥尤單抗注射液（Darzalex），司庫(kù)奇尤單抗注射液（Cosentyx）等。組氨酸與鹽酸組氨酸在生物藥制劑中的主要應(yīng)用包括以下幾個(gè)方面。1.     pH緩沖劑組氨酸是單克隆抗體制劑中應(yīng)用最廣泛的氨基酸緩沖劑，其pH緩沖范圍為5.5-6.5。組氨酸通常與鹽酸組氨酸搭配應(yīng)用，通過(guò)維持溶液pH穩(wěn)定，可顯著減少蛋白聚集。尤其在高溫（40-57℃）環(huán)境下仍能保持抗體穩(wěn)定性，研究表明，在相同pH值和離子強(qiáng)度條件下，與磷酸鹽相比，使用組氨酸作為緩沖液時(shí)鉸鏈區(qū)的水解速率更低。2.     蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑組氨酸通過(guò)與蛋白質(zhì)表面的特定殘基結(jié)合，維持蛋白質(zhì)天然構(gòu)象的穩(wěn)定，防止其在高溫、機(jī)械應(yīng)力等條件下發(fā)生變性。此外，組氨酸還能屏蔽蛋白質(zhì)表面的疏水區(qū)域，減少蛋白質(zhì)分子間的聚集傾向，降低溶液粘度，提高制劑的物理穩(wěn)定性。3.     凍干保護(hù)組氨酸在凍干過(guò)程中可形成玻璃態(tài)基質(zhì)，包裹蛋白質(zhì)分子，限制其遷移和聚集，從而保護(hù)蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和活性。它能替代水分子與蛋白質(zhì)表面的極性基團(tuán)形成氫鍵，減少干燥過(guò)程中蛋白質(zhì)的變性風(fēng)險(xiǎn)，尤其在低溫冷凍和干燥階段發(fā)揮重要作用。4.     抗氧化劑組氨酸的咪唑側(cè)鏈具有獨(dú)特的化學(xué)結(jié)構(gòu)，能夠直接清除溶液中的羥基自由基和單線(xiàn)態(tài)氧等活性氧物質(zhì)，減少自由基導(dǎo)致的蛋白質(zhì)氧化損傷。此外，一些微量金屬離子（如銅、鐵等）也可通過(guò)Fenton反應(yīng)等途徑催化自由基生成，加速蛋白質(zhì)氧化。組氨酸能夠與金屬離子形成穩(wěn)定的絡(luò)合物，降低金屬離子活性，從而抑制自由基的產(chǎn)生，間接發(fā)揮抗氧化作用。5.     促溶劑組氨酸的咪唑基團(tuán)可與蛋白質(zhì)分子表面的疏水區(qū)域相互作用，提升蛋白質(zhì)的溶解度，同時(shí)有助于防止蛋白質(zhì)因疏水聚集而沉淀，維持其在溶液中的穩(wěn)定性和溶解性。組氨酸還可與蛋白質(zhì)分子中的極性基團(tuán)（如氨基、羧基、羥基等）形成氫鍵，增加蛋白質(zhì)與水分子之間的相互作用，從而提高蛋白質(zhì)的溶解性。Pfanstiehl的組氨酸H-116與鹽酸組氨酸H-117是專(zhuān)為注射類(lèi)生物大分子藥物開(kāi)發(fā)的，是超高純度、超低內(nèi)毒素、超低金屬離子含量、符合多國(guó)藥典的高品質(zhì)注射級(jí)輔料，無(wú)論是全球申報(bào)，還是應(yīng)對(duì)當(dāng)下日益復(fù)雜的生物藥分子的制劑開(kāi)發(fā)，Pfanstiehl都能夠提供堅(jiān)實(shí)保障。Pfanstiehl的組氨酸H-116與鹽酸組氨酸H-117的優(yōu)勢(shì)主要包括以下幾個(gè)方面：符合USP, EP, BP, JP, ChP多國(guó)藥典；超高純度、超低內(nèi)毒素、超低微生物含量；低金屬殘留，29種金屬離子分別檢測(cè)，全部低至ppb水平；檢測(cè)脂肪酶、蛋白酶、磷酸酶殘留；檢測(cè)DNA、RNA、DNase、RNase殘留；檢測(cè)亞硝酸鹽殘留；檢測(cè)β-Glucans殘留；DMF/CDE備案，CDE狀態(tài)A。產(chǎn)品信息：產(chǎn)品名稱(chēng)CAS編號(hào)貨號(hào)藥典符合性DMFCDE注冊(cè)號(hào)CDE狀態(tài)L-Histidine組氨酸71-00-1H-116USP,EP, JP, ChP24940F20200000338AL-HistidineHCl鹽酸組氨酸5934-29-2H-117BP, EP, JP, ChP27258F20200000337APfanstiehl的組氨酸與鹽酸組氨酸現(xiàn)貨熱銷(xiāo)中，如果您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎聯(lián)系Pfanstiehl中國(guó)區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細(xì)的產(chǎn)品概況說(shuō)明文件和申請(qǐng)測(cè)試樣品。北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理，為客戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話(huà)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站m.vatmnr.cn了解更多信息。 更多>

Good's緩沖液——MES

MES的全稱(chēng)是2-嗎啉乙磺酸，是一種人工合成的兩性離子緩沖劑。它在1966年由諾曼·古德（Norman Good）團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)，屬于著名的“Good's緩沖劑”家族，是生物化學(xué)和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用且重要的pH緩沖劑之一。作為“Good's緩沖劑”家族的一員，MES擁有一系列優(yōu)越特性： ① 理想的pKa值：MES的pKa值在25°C時(shí)為6.15。根據(jù)緩沖理論，緩沖液在其pKa值±1的范圍內(nèi)最有效。因此，MES的理想緩沖范圍是pH 5.5 - 6.7。這個(gè)范圍恰好覆蓋了許多生物化學(xué)反應(yīng)的關(guān)鍵pH。 ② 生物相容性好：對(duì)酶活性、細(xì)胞代謝干擾??；細(xì)胞毒性小，常用于細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)研究。 ③ 化學(xué)惰性：不參與或干擾大多數(shù)生化反應(yīng)；不會(huì)與必需的二價(jià)陽(yáng)離子（如Mg²?、Ca²?）強(qiáng)烈結(jié)合，而這對(duì)于許多酶（如ATP相關(guān)酶）的活性至關(guān)重要。 ④ 高水溶性：在水中溶解度很高，可以方便地配制高濃度儲(chǔ)備液（如1M）。 ⑤ 低紫外吸收：在波長(zhǎng)大于260nm時(shí)吸光度很低，不會(huì)干擾核酸或蛋白質(zhì)的紫外分光光度法檢測(cè)。 ⑥ 熱穩(wěn)定性好：在高溫下相對(duì)穩(wěn)定。鑒于MES優(yōu)越的理化性質(zhì)，與其他常用緩沖液成分相比具有以下顯著優(yōu)勢(shì)。 MES vs. PBS（磷酸鹽緩沖液） PBS在pH 7.0-7.4范圍緩沖能力強(qiáng)，但會(huì)與鈣、鎂離子結(jié)合，并可能抑制某些酶活性。MES則沒(méi)有這些問(wèn)題，且可以在更酸的pH下工作。 MES vs. Tris Tris的pKa為8.07，是堿性pH范圍的經(jīng)典緩沖劑。而MES是酸性至中性范圍的補(bǔ)充。Tris對(duì)溫度敏感，且可能在某些反應(yīng)中作為活性基團(tuán)參與。 MES vs. HEPES HEPES的pKa為7.55，是細(xì)胞培養(yǎng)中常用的中性緩沖劑之一。MES則可以在更酸的pH范圍內(nèi)作為HEPES的補(bǔ)充。 綜合上述優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)，MES在生命科學(xué)研究的各個(gè)領(lǐng)域都有廣泛應(yīng)用： 蛋白質(zhì)電泳與純化：SDS-PAGE（蛋白凝膠電泳）/層析色譜。 細(xì)胞生物學(xué)：用于配制培養(yǎng)基或灌流液，維持細(xì)胞外環(huán)境的pH穩(wěn)定。 細(xì)胞器分離：在亞細(xì)胞組分分離的勻漿和離心介質(zhì)中提供緩沖環(huán)境。 生物化學(xué)與酶學(xué)：為酶活性測(cè)定、酶動(dòng)力學(xué)研究提供穩(wěn)定的pH環(huán)境。分子生物學(xué)：Northern Blot（RNA印跡）/某些核酸雜交和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中作為緩沖成分。 綜上所述，MES是一款性能卓越、應(yīng)用廣泛的緩沖劑。其核心價(jià)值在于能夠提供一個(gè)pH值為5.5 - 6.7的弱酸性生理范圍的穩(wěn)定、惰性且廣泛兼容的化學(xué)環(huán)境，以確保生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)的順利開(kāi)展。 作為全球多家知名培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)和制藥企業(yè)長(zhǎng)期固定供應(yīng)商，PanReac AppliChem憑借其卓越的產(chǎn)品品質(zhì)和嚴(yán)格的質(zhì)量把控，為科研人員和制藥企業(yè)提供了值得信賴(lài)的MES。 貨號(hào) 中文名稱(chēng) 英文名稱(chēng) CAS A0689 2-嗎啉乙磺酸 MES anhydrous BioChemica 4432-31-9 PanReac AppliChem是來(lái)自歐洲的品質(zhì)優(yōu)良的生物化學(xué)試劑與制藥原料生產(chǎn)商之一，擁有百年歷史，已通過(guò)多項(xiàng)ISO質(zhì)量體系認(rèn)證，是全球生命科學(xué)研究、知名CRO/CDMO企業(yè)、大型制藥、診斷、食品、化妝品等工業(yè)企業(yè)的重要供應(yīng)商。作為全球多家知名培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)和制藥企業(yè)長(zhǎng)期固定供應(yīng)商，PanReac AppliChem是全球?yàn)閿?shù)不多的能提供眾多藥典級(jí)與細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)原料的生產(chǎn)企業(yè)，全面提供細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)、藥典級(jí)、生化級(jí)、超純級(jí)等化學(xué)品，包括培養(yǎng)基組分如氨基酸、維生素、抗生素、鹽類(lèi)、緩沖液、穩(wěn)定劑、表面活性劑等和制藥工藝中常用化學(xué)品如Tris、鳥(niǎo)苷、腺嘌呤、辛酸鈉、DMSO、葡聚糖等。 西美杰是PanReac AppliChem中國(guó)總代理，為用戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。如對(duì)產(chǎn)品感興趣歡迎撥打西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站m.vatmnr.cn了解更多信息。 更多>

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北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd，以下簡(jiǎn)稱(chēng)西美杰）于2006年成立，由留美歸國(guó)生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人士創(chuàng)辦。西美杰堅(jiān)持自己的經(jīng)營(yíng)理念，勤奮踏實(shí)地整合全球產(chǎn)品資源與技術(shù)資源，為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式產(chǎn)品服務(wù)方案，幫助科研及企業(yè)單位縮短科研時(shí)間... 更多>

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